FDA 510(k)

紫外线光疗仪（KN-4001A，KN-4001B，KN-4001AB）

K号: K261775 · 2026-07-21

决定日期2026-07-21

产品代码

决定实质等同

器械摘要

Uv光疗仪（KN-4001A，KN-4001B，KN-4001AB）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是徐州核芯医疗设备有限公司。它于2026年7月21日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261775。FDA决定：实质等同。

什么是紫外线光疗仪（KN-4001A，KN-4001B，KN-4001AB）？

Uv 光疗仪（KN-4001A，KN-4001B，KN-4001AB）是一种医疗设备，于2026年7月21日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人徐州核芯医疗设备有限公司。510(k)编号为K261775。

Uv 光疗仪（KN-4001A，KN-4001B，KN-4001AB）何时获得FDA 510(k)批准？

Uv 光疗仪（KN-4001A，KN-4001B，KN-4001AB）于 2026-07-21 获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261775。

谁是Uv光疗（KN-4001A，KN-4001B，KN-4001AB）的列名申请人？

FDA 510(k)记录将徐州核芯医疗设备股份有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

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