Impla-NX（型号：ISE-270M）
K号: K201192 · 2021-05-21
广告
决定日期2021-05-21
产品代码EBW
咨询委员会DE
请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
Impla-NX (Model: ISE-270M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21 under 510(k) number K201192. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Impla-NX (Model: ISE-270M)?
Impla-NX (Model: ISE-270M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. The 510(k) number is K201192.
When did Impla-NX (Model: ISE-270M) receive FDA 510(k) clearance?
Impla-NX (Model: ISE-270M) received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21, under 510(k) number K201192.
Who is the listed applicant for Impla-NX (Model: ISE-270M)?
The FDA 510(k) record lists Micro-Nx Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Impla-NX (Model: ISE-270M)?
The FDA product code for Impla-NX (Model: ISE-270M) is EBW.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Micro-Nx Co., Ltd.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：EBW）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K251407通过塑性诱导皮质刺激进行运动恢复试验Saeshin Precision Co., Ltd.K251701Star E900 电系统Dentalez, Inc., Stardental DivisionK251811运动和顶点模块（MaAM）Dentsply Sirona, Inc.K231562ELEC 发动机（型号：ISE-170L）Micro-Nx Co., Ltd.K242646牙科植入单元Guilin Aesthedent Medical Instruments Co., Ltd.K233288NLZ Built-In Motor SystemNakanishi, Inc.
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告