FDA 510(k)

Monocryl Plus 抗菌缝合线

K号: K201996 · 2020-12-21

决定日期2020-12-21

产品代码GAM

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Monocryl Plus Antibacterial Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-21 under 510(k) number K201996. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Monocryl Plus Antibacterial Suture?

Monocryl Plus Antibacterial Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-21. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K201996.

When did Monocryl Plus Antibacterial Suture receive FDA 510(k) clearance?

Monocryl Plus Antibacterial Suture received FDA 510(k) clearance on 2020-12-21, under 510(k) number K201996.

Who is the listed applicant for Monocryl Plus Antibacterial Suture?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monocryl Plus Antibacterial Suture?

The FDA product code for Monocryl Plus Antibacterial Suture is GAM.

列明ETHICON, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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相关器械（代码：GAM）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K253394涂层 VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus 抗菌缝合线ETHICON, Inc.K253530Trexon™ 单丝合成可吸收缝合线Medtronic K253852MONOCRYL™ Plus 抗菌多甘露聚糖 – 25（单丝），无菌合成可吸收缝合线ETHICON, Inc.K252743STRATAFIX® 螺旋 PDS® Plus 无结组织控制装置；STRATAFIX® 螺旋 MONOCRYL® Plus 无结组织控制装置ETHICON, Inc.K253620TroClose 1200Gordian Surgical, Ltd.K252820PGLA90 聚(己内酯-co-L-乳酸)外科缝合线（Calypso）；PGLA90 聚(己内酯-co-L-乳酸)外科缝合线（Odysseus）Internacional Farmacéutica S.A DE C.V

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