ScanX边缘
K号: K202633 · 2020-10-07
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决定日期2020-10-07
产品代码MUH
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
ScanX Edge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dürr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K202633. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the ScanX Edge?
ScanX Edge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is Dürr Dental SE. The 510(k) number is K202633.
When did ScanX Edge receive FDA 510(k) clearance?
ScanX Edge received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K202633.
Who is the listed applicant for ScanX Edge?
FDA 510(k)记录显示Dürr Dental SE为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for ScanX Edge?
The FDA product code for ScanX Edge is MUH.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Dürr Dental SE为申报人的其他记录
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相关器械（代码：MUH）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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