FDA 510(k)

卫生防护咬合盖（2207-010-50）

K号: K262073 · 2026-09-17

决定日期2026-09-17

产品代码PEM

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

卫生防护咬合盖（2207-010-50）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Dürr Dental SE。它于2026年9月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262073。该设备归类于产品代码PEM。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是卫生防护咬合盖（2207-010-50）？

卫生防护咬合盖（2207-010-50）是一种医疗设备，于2026年9月17日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Dürr Dental SE。510(k)编号为K262073。

Hygienic Protective Bite Cover（2207-010-50）何时获得FDA 510(k)批准？

卫生防护咬合盖（2207-010-50）于2026年9月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262073。

谁是被列为卫生防护咬合盖（2207-010-50）的申请人？

FDA 510(k)记录显示Dürr Dental SE为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是Hygienic Protective Bite Cover（2207-010-50）的FDA产品代码？

FDA产品代码为Hygienic Protective Bite Cover（2207-010-50）的是PEM。

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