FDA 510(k)

牙科屏障和套管（AB0006）

K号: K261956 · 2026-09-08

决定日期2026-09-08

产品代码PEM

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

牙科屏障和套管（AB0006）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是ANI Co., Ltd.。它于2026年9月8日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261956。该设备归类于产品代码PEM。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是牙科屏障和套管（AB0006）？

牙科屏障和套管（AB0006）是一种医疗设备，于2026年9月8日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是ANI Co., Ltd.。510(k)编号为K261956。

Dental Barriers and Sleeves（AB0006）何时获得FDA 510(k)批准？

牙科屏障和套管（AB0006）于2026年9月8日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261956。

谁是被列为 Dental Barriers and Sleeves (AB0006) 的申请人？

FDA 510(k)记录将ANI Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是牙科屏障和套筒（AB0006）的FDA产品代码？

FDA产品代码为牙科屏障和套管（AB0006）的是PEM。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。