FDA 510(k)

Unimed CO2主流模块型号Capno-M，Unimed CO2主流模块型号Capno-M+

K号: K210019 · 2021-03-04

决定日期2021-03-04

产品代码CCK

咨询委员会AN 请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。

决定实质等同

器械摘要

Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M, Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unimed Medical Supplies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04 under 510(k) number K210019. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M, Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M+?

Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M, Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04. The listed applicant is Unimed Medical Supplies, Inc.. The 510(k) number is K210019.

When did Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M, Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M+ receive FDA 510(k) clearance?

Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M, Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M+ received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04, under 510(k) number K210019.

Who is the listed applicant for Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M, Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M+?

The FDA 510(k) record lists Unimed Medical Supplies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M, Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M+?

The FDA product code for Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M, Unimed CO2 Mainstream Module Model Capno-M+ is CCK.

列明Unimed Medical Supplies, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K253162温度探头 (T2252-PG)；温度探头 (TCMA-AG)；温度探头 (TCMA-PG)；温度探头 (TMQ-DAG)；温度探头 (THP-DAG)K260931Unimed可重复使用指夹式SpO2传感器（U403-49R和U103-49R）K253964一次性新生儿NIBP袖带（U1681S-C51N）K251691Unimed可重复使用SpO2传感器（-08系列）（U403S-08）；Unimed可重复使用SpO2传感器（-08系列）（U203S-08）；Unimed可重复使用SpO2传感器（-08系列）（U103S-08）；Unimed可重复使用SpO2传感器（-08系列）（U103-08）K251696Unimed可重复使用SpO2传感器（-48系列和-29系列）（U410-48）；Unimed可重复使用SpO2传感器（-48系列和-29系列）（U410-29）K251693Unimed 可重复使用 SpO2 传感器（-75 系列）（U410-75）；Unimed 可重复使用 SpO2 传感器（-75 系列）（U110-75）；Unimed 可重复使用 SpO2 传感器（-75 系列）（U410S-75）；Unimed 可重复使用 SpO2 传感器（-75 系列）（U110S-75）；Unimed 可重复使用 SpO2 传感器（-75 系列）（U210S-75）

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