FDA 510(k)

泰坦SGS

K号: K210278 · 2021-04-28

决定日期2021-04-28

产品代码GDW

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Titan SGS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28 under 510(k) number K210278. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Titan SGS?

Titan SGS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28. The listed applicant is Standard Bariatrics. The 510(k) number is K210278.

When did Titan SGS receive FDA 510(k) clearance?

Titan SGS received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28, under 510(k) number K210278.

Who is the listed applicant for Titan SGS?

The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Titan SGS?

The FDA product code for Titan SGS is GDW.

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