标准 Bougie，38 Fr。
K号: K210437 · 2021-06-29
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决定日期2021-06-29
产品代码KNT
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Standard Bougie, 38 Fr. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29 under 510(k) number K210437. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Standard Bougie, 38 Fr.?
Standard Bougie, 38 Fr. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29. The listed applicant is Standard Bariatrics. The 510(k) number is K210437.
When did Standard Bougie, 38 Fr. receive FDA 510(k) clearance?
Standard Bougie, 38 Fr. received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29, under 510(k) number K210437.
Who is the listed applicant for Standard Bougie, 38 Fr.?
The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Standard Bougie, 38 Fr.?
The FDA product code for Standard Bougie, 38 Fr. is KNT.
相关临床试验
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列明Standard Bariatrics为申报人的其他记录
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相关器械（代码：KNT）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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