FDA 510(k)

52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®

K号: K261890 · 2026-08-14

决定日期2026-08-14

产品代码KNT

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Boehringer Laboratories, LLC。它于2026年8月14日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K261890。该设备归类于产品代码KNT。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等效。

常见问题

什么是52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®？

52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D® 是一种医疗设备，于2026年8月14日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Boehringer Laboratories, LLC的公司。510(k)编号为K261890。

52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®何时获得FDA 510(k)批准？

52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261890。

谁是52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®的列名申请人？

FDA 510(k)记录显示，Boehringer Laboratories, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

FDA产品代码是多少，用于52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®？

FDA产品代码为52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®的是KNT。

列明Boehringer Laboratories, LLC为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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相关器械（代码：KNT）

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