杜蕾斯帕特诺斯Wide
K号: K213647 · 2022-02-17
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决定日期2022-02-17
产品代码HIS
咨询委员会OB
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决定实质等同
器械摘要
Durex Patronus Wide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17 under 510(k) number K213647. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Durex Patronus Wide?
Durex Patronus Wide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K213647.
When did Durex Patronus Wide receive FDA 510(k) clearance?
Durex Patronus Wide received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17, under 510(k) number K213647.
Who is the listed applicant for Durex Patronus Wide?
The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Durex Patronus Wide?
The FDA product code for Durex Patronus Wide is HIS.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Rb Health (Us), LLC为申报人的其他记录
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相关器械（代码：HIS）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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