FDA 510(k)

SOL-GUARD安全拉环收集套件

K号: K213718 · 2022-08-30

决定日期2022-08-30

产品代码JKA

咨询委员会CH 请注意，您提供的文本“CH”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

SOL-GUARD Safety Pull Button Collection Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30 under 510(k) number K213718. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the SOL-GUARD Safety Pull Button Collection Set?

SOL-GUARD Safety Pull Button Collection Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. The 510(k) number is K213718.

When did SOL-GUARD Safety Pull Button Collection Set receive FDA 510(k) clearance?

SOL-GUARD Safety Pull Button Collection Set received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30, under 510(k) number K213718.

Who is the listed applicant for SOL-GUARD Safety Pull Button Collection Set?

FDA 510(k)记录将索尔-千年医疗公司（Sol-Millennium Medical, Inc.）列为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

What is the FDA product code for SOL-GUARD Safety Pull Button Collection Set?

The FDA product code for SOL-GUARD Safety Pull Button Collection Set is JKA.

列明Sol-Millennium Medical, Inc.为申报人的其他记录

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