总免疫球蛋白E（IgE）
K号: K220178 · 2022-03-23
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决定日期2022-03-23
产品代码DGC
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决定实质等同
器械摘要
Total Immunoglobulin E (IgE) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23 under 510(k) number K220178. The device is classified under product code DGC. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Total Immunoglobulin E (IgE)?
Total Immunoglobulin E (IgE) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K220178.
When did Total Immunoglobulin E (IgE) receive FDA 510(k) clearance?
Total Immunoglobulin E (IgE) received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23, under 510(k) number K220178.
Who is the listed applicant for Total Immunoglobulin E (IgE)?
FDA 510(k)记录中列出Beckman Coulter, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Total Immunoglobulin E (IgE)?
The FDA product code for Total Immunoglobulin E (IgE) is DGC.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Beckman Coulter, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：DGC）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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