FDA 510(k)

Caduceus S

K号: K220554 · 2022-12-16

申请人Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.

决定日期2022-12-16

产品代码SBF

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Caduceus S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K220554. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Caduceus S?

Caduceus S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220554.

When did Caduceus S receive FDA 510(k) clearance?

Caduceus S received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K220554.

Who is the listed applicant for Caduceus S?

FDA 510(k)记录将台湾主骨科生物技术股份有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Caduceus S?

The FDA product code for Caduceus S is SBF.

列明Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K254214OOOPDS 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法提供准确的翻译。如果您能提供具体的文本内容，我将能够为您提供准确的翻译。K242271Caduceus S

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