FDA 510(k)

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OOOPDS的FDA产品代码为LLZ。

K号: K254214 · 2026-09-15

决定日期2026-09-15

产品代码LLZ

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

OOOPDS是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是台湾主骨科生物科技有限公司。它于2026年9月15日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254214。该设备归类于产品代码LLZ。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是OOOPDS？

OOOPDS是一款医疗设备，于2026年9月15日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是台湾主骨科生物技术股份有限公司。510(k)编号为K254214。

OOOPDS何时获得FDA 510(k)批准？

OOOPDS于2026年9月15日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254214。

谁是OOOPDS的列名申请人？

FDA 510(k)记录将台湾主骨科生物技术股份有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

OOOPDS的FDA产品代码是什么？

OOOPDS的FDA产品代码为LLZ。

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