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FDA 510(k)

3D-RD-S

K号: K262060 · 2026-09-04

决定日期2026-09-04
产品代码LLZ
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

3D-RD-S是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC。它于2026-09-04获得了FDA 510(k)批准,批准文号为K262060。该设备归类于产品代码LLZ。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是3D-RD-S?

3D-RD-S是一款医疗设备,于2026年9月4日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC。510(k)编号为K262060。

3D-RD-S何时获得FDA 510(k)批准?

3D-RD-S于2026年9月4日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K262060。

3D-RD-S的列名申请人是谁?

FDA 510(k)记录中列出Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

3D-RD-S的FDA产品代码是什么?

3D-RD-S的FDA产品代码为LLZ。

列明Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

相关器械(代码:LLZ)

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