Elucid PlaqueIQ
K号: K261855 · 2026-09-18
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器械摘要
Elucid PlaqueIQ是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Elucid Bioimaging, Inc.。它于2026年9月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261855。该设备归类于产品代码LLZ。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Elucid PlaqueIQ？
Elucid PlaqueIQ 是一种医疗设备，于 2026-09-18 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Elucid Bioimaging, Inc.。510(k) 编号是 K261855。
Elucid PlaqueIQ何时获得FDA 510(k)批准？
Elucid PlaqueIQ于2026年9月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261855。
Elucid PlaqueIQ的申请人名单是谁？
FDA 510(k)记录中列出Elucid Bioimaging, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
Elucid PlaqueIQ的FDA产品代码是什么？
Elucid PlaqueIQ的FDA产品代码为LLZ。
相关临床试验
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列明Elucid Bioimaging, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：LLZ）
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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio分析Replasia BVK254214OOOPDS
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法提供准确的翻译。如果您能提供具体的文本内容，我将能够为您提供准确的翻译。Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLCK261500KBA3D（v2.4.0）S.M.A.I.O
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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