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FDA 510(k)

Elucid PlaqueIQ

K号: K241524 · 2024-09-12

决定日期2024-09-12
产品代码LLZ
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

Elucid PlaqueIQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12 under 510(k) number K241524. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

什么是Elucid PlaqueIQ?

Elucid PlaqueIQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. The 510(k) number is K241524.

Elucid PlaqueIQ何时获得FDA 510(k)批准?

Elucid PlaqueIQ received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12, under 510(k) number K241524.

Elucid PlaqueIQ的申请人名单是谁?

FDA 510(k)记录中列出Elucid Bioimaging, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

Elucid PlaqueIQ的FDA产品代码是什么?

Elucid PlaqueIQ的FDA产品代码为LLZ。

相关临床试验

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列明Elucid Bioimaging, Inc.为申报人的其他记录

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相关器械(代码:LLZ)

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