SPINEsim v1.0
K号: K261861 · 2026-09-15
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器械摘要
SPINEsim v1.0 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人公司是 Mdsim S.A.。它于 2026-09-15 在 510(k) 编号 K261861 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 LLZ。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是SPINEsim v1.0？
SPINEsim v1.0 是一种医疗设备，于 2026-09-15 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司为 Mdsim S.A.。510(k) 编号为 K261861。
SPINEsim v1.0何时获得FDA 510(k)批准？
SPINEsim v1.0于2026年9月15日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261861。
SPINEsim v1.0的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出了Mdsim S.A.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
SPINEsim v1.0的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为SPINEsim v1.0的是LLZ。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：LLZ）
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请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法提供准确的翻译。如果您能提供具体的文本内容，我将能够为您提供准确的翻译。Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLCK261500KBA3D（v2.4.0）S.M.A.I.O
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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