FDA 510(k)

neXus 超声手术吸引器系统

K号: K221235 · 2022-07-28

决定日期2022-07-28

产品代码LFL

决定实质等同

器械摘要

neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Misonix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28 under 510(k) number K221235. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

什么是neXus超声波手术吸引器系统？

neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Misonix, Inc.. The 510(k) number is K221235.

neXus 超声手术吸引器系统何时获得FDA 510(k)批准？

neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28, under 510(k) number K221235.

neXus超声波手术吸引器系统的申请人是谁？

The FDA 510(k) record lists Misonix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

什么是neXus超声波手术吸引器系统的FDA产品代码？

neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System 的FDA产品代码是LFL。

列明Misonix, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K212060neXus 超声手术吸引器系统 K190160neXus 超声手术吸引器系统

相关器械（代码：LFL）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K261448neXus 超声手术吸引器系统Misonix, LLC K251162CUSA® Clarity超声手术吸引器系统Integra LifeSciences Corporation K242894SanAgile® 超声手术高级便携式控制器 (SA10)；SanAgile® 超声手术高级解剖器 (SASD14)；SanAgile® 超声手术高级解剖器 (SASD23)；SanAgile® 超声手术高级解剖器 (SASD36)；SanAgile® 超声手术高级解剖器 (SASD45)Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K243930Sonopet iQ 超声波吸引器系统 (5500-050-000)Stryker Instruments K241700Tenex 2代系统Trice Medical, Inc.K240493CUSA® Clarity超声手术吸引器系统Integra LifeSciences Corporation

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。