FDA 510(k)

ONLINE DAT 苯二氮卓类药物 II

K号: K221765 · 2022-12-23

决定日期2022-12-23

产品代码JXM

咨询委员会TX 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

ONLINE DAT Benzodiazepines II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K221765. The device is classified under product code JXM. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the ONLINE DAT Benzodiazepines II?

ONLINE DAT Benzodiazepines II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K221765.

When did ONLINE DAT Benzodiazepines II receive FDA 510(k) clearance?

ONLINE DAT Benzodiazepines II received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K221765.

Who is the listed applicant for ONLINE DAT Benzodiazepines II?

FDA 510(k)记录显示罗氏诊断公司为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

What is the FDA product code for ONLINE DAT Benzodiazepines II?

The FDA product code for ONLINE DAT Benzodiazepines II is JXM.

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