lancet
K号: K221839 · 2022-09-19
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决定日期2022-09-19
产品代码FMK
咨询委员会SU
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决定实质等同
器械摘要
Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-19 under 510(k) number K221839. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是《柳叶刀》？
Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-19. The listed applicant is Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K221839.
Lancet何时获得FDA 510(k)批准？
Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-09-19, under 510(k) number K221839.
谁是Lancet的列名申请人？
The FDA 510(k) record lists Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
FDA产品代码是多少，用于Lancet？
The FDA product code for Lancet is FMK.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：FMK）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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