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FDA 510(k)

安全采血针（XL）

K号: K262526 · 2026-09-13

申请人Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

决定日期2026-09-13

产品代码FMK

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

安全刺针（XL）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是天津华宏科技有限公司。它于2026年9月13日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262526。该设备归类于产品代码FMK。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是安全刺针（XL）？

安全刺针（XL）是一种医疗设备，于2026年9月13日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是天津华宏科技有限公司。510(k)编号为K262526。

安全刺针（XL）何时获得FDA 510(k)批准？

安全刺针（XL）于2026年9月13日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262526。

安全刺针（XL）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将天津华宏科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

什么是安全 lancet (XL) 的 FDA 产品代码？

FDA产品代码为安全 lancet（XL）的是FMK。

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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列明Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录

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官方来源

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