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FDA 510(k)

刺针 (HH-XV-T)

K号: K253706 · 2025-12-09

决定日期2025-12-09
产品代码QRL
咨询委员会SU 请注意,您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

Lancing device (HH-XV-T) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09 under 510(k) number K253706. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Lancing device (HH-XV-T)?

Lancing device (HH-XV-T) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253706.

When did Lancing device (HH-XV-T) receive FDA 510(k) clearance?

Lancing device (HH-XV-T) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09, under 510(k) number K253706.

Who is the listed applicant for Lancing device (HH-XV-T)?

FDA 510(k)记录将天津华宏科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Lancing device (HH-XV-T)?

The FDA product code for Lancing device (HH-XV-T) is QRL.

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