FDA 510(k)

lancet

K号: K262211 · 2026-07-22

决定日期2026-07-22

产品代码QRL

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Lancet是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是天津华宏科技有限公司。它于2026年7月22日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262211。该设备归类于产品代码QRL。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是《柳叶刀》？

Lancet是一款医疗设备，于2026年7月22日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是天津华宏科技有限公司。510(k)编号为K262211。

Lancet何时获得FDA 510(k)批准？

Lancet于2026年7月22日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262211。

谁是Lancet的列名申请人？

FDA 510(k)记录将天津华宏科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

FDA产品代码是多少，用于Lancet？

FDA产品代码为Lancet的是QRL。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。