华宏锐器容器（HHR-I，HHR-II）
K号: K260845 · 2026-08-05
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决定日期2026-08-05
产品代码MMK
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
华宏锐器容器（HHR-I，HHR-II）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是天津华宏科技有限公司。它于2026年8月5日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260845。该设备归类于产品代码MMK。它由HO咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
华宏锐器容器（HHR-I，HHR-II）是什么？
华宏锐器容器（HHR-I，HHR-II）是一种医疗设备，于2026年8月5日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是天津华宏科技有限公司。510(k)编号为K260845。
华宏锐器容器（HHR-I，HHR-II）何时获得FDA 510(k)批准？
华宏锐器容器（HHR-I，HHR-II）于2026年8月5日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260845。
华宏锐器容器（HHR-I，HHR-II）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录将天津华宏科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
华宏锐器容器（HHR-I，HHR-II）的FDA产品代码是什么？
华宏锐器容器（HHR-I，HHR-II）的FDA产品代码为MMK。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：MMK）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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