Access 25(OH)维生素D总
K号: K223503 · 2023-01-19
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决定日期2023-01-19
产品代码MRG
咨询委员会CH
请注意，您提供的文本“CH”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Access 25(OH) Vitamin D Total is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K223503. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Access 25(OH) Vitamin D Total?
Access 25(OH) Vitamin D Total is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K223503.
When did Access 25(OH) Vitamin D Total receive FDA 510(k) clearance?
Access 25(OH) Vitamin D Total received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K223503.
Who is the listed applicant for Access 25(OH) Vitamin D Total?
FDA 510(k)记录中列出Beckman Coulter, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Access 25(OH) Vitamin D Total?
The FDA product code for Access 25(OH) Vitamin D Total is MRG.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Beckman Coulter, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：MRG）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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