VitalDetect
K号: K231625 · 2024-02-02
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决定日期2024-02-02
产品代码FLL
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
VitalDetect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellvii, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02 under 510(k) number K231625. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the VitalDetect?
VitalDetect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02. The listed applicant is Wellvii, Inc.. The 510(k) number is K231625.
When did VitalDetect receive FDA 510(k) clearance?
VitalDetect received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02, under 510(k) number K231625.
Who is the listed applicant for VitalDetect?
FDA 510(k)记录将Wellvii，Inc.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for VitalDetect?
The FDA product code for VitalDetect is FLL.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Wellvii, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FLL）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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