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FDA 510(k)

Access NT-proBNP

K号: K232164 · 2024-04-12

决定日期2024-04-12
产品代码NBC
咨询委员会CH 请注意,您提供的文本“CH”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本,以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

Access NT-proBNP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K232164. The device is classified under product code NBC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

什么是Access NT-proBNP?

Access NT-proBNP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K232164.

Access NT-proBNP何时获得FDA 510(k)批准?

Access NT-proBNP received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K232164.

Access NT-proBNP的申请人名单是谁?

FDA 510(k)记录中列出Beckman Coulter, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Access NT-proBNP的FDA产品代码是什么?

FDA产品代码为Access NT-proBNP的是NBC。

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