Access NT-proBNP
K号: K232164 · 2024-04-12
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决定日期2024-04-12
产品代码NBC
咨询委员会CH
请注意,您提供的文本“CH”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本,以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Access NT-proBNP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K232164. The device is classified under product code NBC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是Access NT-proBNP?
Access NT-proBNP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K232164.
Access NT-proBNP何时获得FDA 510(k)批准?
Access NT-proBNP received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K232164.
Access NT-proBNP的申请人名单是谁?
FDA 510(k)记录中列出Beckman Coulter, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Access NT-proBNP的FDA产品代码是什么?
FDA产品代码为Access NT-proBNP的是NBC。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。
列明Beckman Coulter, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械(代码:NBC)
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息,请务必参考官方记录。
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