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FDA 510(k)

Corsano CardioWatch 287-2系统

K号: K232548 · 2024-03-22

决定日期2024-03-22
产品代码MSX
咨询委员会CV 请注意,由于原文未提供具体内容,以下是一个示例翻译: --- 产品名称:[产品名称] 公司名称:[公司名称] FDA批准号:[FDA批准号] 510(k)申请号:[510(k)申请号] PMA申请号:[PMA申请号] 临床试验注册号:[NCT] PubMed ID:[PMID] 产品标识符:[标识符] 产品URL:[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同

器械摘要

Corsano CardioWatch 287-2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corsano Health B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K232548. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

什么是Corsano CardioWatch 287-2系统?

Corsano CardioWatch 287-2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Corsano Health B.V.. The 510(k) number is K232548.

Corsano CardioWatch 287-2系统何时获得FDA 510(k)批准?

Corsano CardioWatch 287-2 System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K232548.

谁是Corsano CardioWatch 287-2系统的列名申请人?

FDA 510(k)记录显示Corsano Health B.V.为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

什么是Corsano CardioWatch 287-2系统的FDA产品代码?

FDA产品代码为Corsano CardioWatch 287-2系统的为MSX。

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Corsano Health B.V.为申报人的其他记录

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相关器械(代码:MSX)

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