免责声明: 本站汇总 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公开数据，仅供一般参考，不构成医疗建议、诊断、治疗建议或投资建议。

FDA 510(k)

Persona 定制膝关节系统 (Persona Ti-Nidium PPS Femurs)

K号: K242543 · 2024-11-22

申请人Zimmer, Inc.
决定日期2024-11-22
产品代码MBH
咨询委员会OR 请注意，由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本，以下是一个示例翻译，您可以根据实际文本进行调整： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] 根据FDA 510(k)预市场批准程序，[产品名称]已获得批准，用于[产品用途描述]。 产品注册号：[注册号] PMA编号：[PMA编号] 临床试验编号（NCT）：[NCT编号] PubMed ID（PMID）：[PMID编号] 更多信息请访问以下链接： [URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[注册号]、[PMA编号]、[NCT编号]、[PMID编号]和[URL]替换为实际的文本内容。
决定实质等同

器械摘要

Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22 under 510(k) number K242543. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs)?

Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K242543.

When did Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs) receive FDA 510(k) clearance?

Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22, under 510(k) number K242543.

Who is the listed applicant for Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs)?

FDA 510(k)记录显示Zimmer, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

What is the FDA product code for Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs)?

The FDA product code for Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs) is MBH.

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

NCT07608549FLASHPilot 1期安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系统外部临床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177交感神经调节对动脉瘤性蛛网膜下腔出血继发脑动脉痉挛的影响SUSPENDEDNCT07095751人工智能辅助尿路摄像头评估系统，用于诊断膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

列明Zimmer, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K262955OsseoFit 无柄肩部系统K261683Augment 偏轴仪器系统K260831Z1 髋关节系统K251840Zimmer® Persona® 定制膝关节系统K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ 髋关节系统K253592Zimmer Biomet 反肩假体（Alliance肱骨承托，Identity肱骨托盘，全面反肩肱骨托盘，全面反肩32mm股骨头和适配器）

查看所有 61 个设备 →

相关器械（代码：MBH）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K261275Unity全膝关节系统，Unity膝关节无水泥CR股骨Corin, Ltd.K261462LANDMARK 全膝关节系统Smith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® 胫骨系统Microport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® 定制膝关节系统Zimmer, Inc.K253189Persona 定制膝关节系统 (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)Zimmer, Inc.K253328GMK 3D金属胫骨托延长件Medacta International S.A.

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。

↑