Synthes患者特异性植入物
K号: K243715 · 2025-11-12
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申请人Synthes GmbH
决定日期2025-11-12
产品代码GXN
咨询委员会NE
请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Synthes Patient Specific Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12 under 510(k) number K243715. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Synthes Patient Specific Implants?
Synthes Patient Specific Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12. The listed applicant is Synthes GmbH. The 510(k) number is K243715.
When did Synthes Patient Specific Implants receive FDA 510(k) clearance?
Synthes Patient Specific Implants received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12, under 510(k) number K243715.
Who is the listed applicant for Synthes Patient Specific Implants?
The FDA 510(k) record lists Synthes GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Synthes Patient Specific Implants?
The FDA product code for Synthes Patient Specific Implants is GXN.
相关临床试验
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列明Synthes GmbH为申报人的其他记录
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相关器械（代码：GXN）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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