FDA 510(k)

TSK 注射器

K号: K250127 · 2025-07-30

决定日期2025-07-30

产品代码QNQ

咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

TSK Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tsk Laboratory, Japan. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30 under 510(k) number K250127. The device is classified under product code QNQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the TSK Syringe?

TSK Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30. The listed applicant is Tsk Laboratory, Japan. The 510(k) number is K250127.

When did TSK Syringe receive FDA 510(k) clearance?

TSK Syringe received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30, under 510(k) number K250127.

Who is the listed applicant for TSK Syringe?

The FDA 510(k) record lists Tsk Laboratory, Japan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TSK Syringe?

The FDA product code for TSK Syringe is QNQ.

列明Tsk Laboratory, Japan为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K250284TSK SELECT™ 针

相关器械（代码：QNQ）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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