免责声明: 本站汇总 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公开数据，仅供一般参考，不构成医疗建议、诊断、治疗建议或投资建议。

FDA 510(k)

小型0.2mL注射器

K号: K250138 · 2025-04-02

申请人Prosum Medical Limited
决定日期2025-04-02
产品代码QNQ
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

Small Volume 0.2mL Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prosum Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K250138. The device is classified under product code QNQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Small Volume 0.2mL Syringe?

Small Volume 0.2mL Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Prosum Medical Limited. The 510(k) number is K250138.

When did Small Volume 0.2mL Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Small Volume 0.2mL Syringe received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K250138.

Who is the listed applicant for Small Volume 0.2mL Syringe?

The FDA 510(k) record lists Prosum Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Small Volume 0.2mL Syringe?

The FDA product code for Small Volume 0.2mL Syringe is QNQ.

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

NCT07608549FLASHPilot 1期安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系统外部临床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177交感神经调节对动脉瘤性蛛网膜下腔出血继发脑动脉痉挛的影响SUSPENDEDNCT07095751人工智能辅助尿路摄像头评估系统，用于诊断膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

相关器械（代码：QNQ）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K252814Profoject™ 低死腔注射器 /Profoject™ 结核菌素注射器；Profoject™ 低死腔注射器带针 /Profoject™ 结核菌素注射器带针；Profoject™ 低死腔注射器带永久针 /Profoject™ 结核菌素注射器带永久针；Profoject™ 低死腔安全注射器 /Profoject™ 结核菌素安全注射器CMT Health PTE., Ltd.K250127TSK 注射器Tsk Laboratory, JapanK242291SOL-M Luer Lock注射器（无针，低残留空间），SOL-M滑尖注射器（无针，低残留空间），SOL-M Luer Lock注射器（低残留空间，可更换针头），SOL-CARE Luer Lock注射器（低残留空间，带安全针），SOL-M滑尖注射器（低残留空间，可更换针头）Sol-Millennium Medical, Inc.K232943Hypodermic Needle-Pro® EDGE™ Safety Device with Low Dead Space SyringeSmiths Medical Asd, Inc.K241190PLPT LDV（低残留体积）LC（Luer-Cone）无菌注射器；PLPT LDV（低残留体积）LL（Luer-Lock）无菌注射器Poonglim Pharmatech, Inc.K231856TopFine® 低残留空间（LDS）注射器（2款型号（TS-LDS2334，TS-LDS2534））Medexel Co.,Ltd

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。

↑