FDA 510(k)

牙科单元（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）

K号: K251544 · 2026-08-07

决定日期2026-08-07

产品代码EIA

咨询委员会DE 请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

牙科单元（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Lakong Medical Devices Co., Ltd.。它于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K251544。该设备归类于产品代码EIA。它由DE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是牙科单元（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）？

牙科单元（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）是一种医疗设备，于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是中国拉克龙医疗设备有限公司。510(k)编号为K251544。

Dental Unit（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）何时获得FDA 510(k)批准？

牙科单元（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K251544。

谁是被列出的牙科单元（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）的申请人？

FDA 510(k)记录将拉克龙医疗设备有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

什么是牙科单元（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）的FDA产品代码？

FDA产品代码为牙科单元（MP2000-550LED-2.0，LP2100-550LED-2.0）的是EIA。

列明Lakong Medical Devices Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K254009便携式牙科单元（PC 2630，OMC 2375CV，MC 3600CV）

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