便携式牙科单元（PC 2630，OMC 2375CV，MC 3600CV）
K号: K254009 · 2026-09-10
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决定日期2026-09-10
产品代码SJH
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
便携式口腔治疗单元（PC 2630，OMC 2375CV，MC 3600CV）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是拉克龙医疗设备有限公司。它于2026年9月10日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254009。该设备归类于产品代码SJH。它由DE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是便携式口腔单元（PC 2630，OMC 2375CV，MC 3600CV）？
便携式口腔治疗单元（PC 2630，OMC 2375CV，MC 3600CV）是一种医疗设备，于2026年9月10日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是拉克龙医疗设备有限公司。510(k)编号为K254009。
便携式口腔单元（PC 2630，OMC 2375CV，MC 3600CV）何时获得FDA 510(k)批准？
便携式口腔单元（PC 2630，OMC 2375CV，MC 3600CV）于2026年9月10日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254009。
谁是被列为便携式牙科单元（PC 2630，OMC 2375CV，MC 3600CV）的申请人？
FDA 510(k)记录将拉克龙医疗设备有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
FDA便携式牙科单元的产品代码是什么？（PC 2630，OMC 2375CV，MC 3600CV）
FDA便携式牙科单元的产品代码（PC 2630，OMC 2375CV，MC 3600CV）为SJH。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Lakong Medical Devices Co., Ltd.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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