FDA 510(k)

PathLoc 腰椎椎间融合笼系统

K号: K251741 · 2025-07-08

决定日期2025-07-08

产品代码MAX

咨询委员会OR 请注意，由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本，以下是一个示例翻译，您可以根据实际文本进行调整： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] 根据FDA 510(k)预市场批准程序，[产品名称]已获得批准，用于[产品用途描述]。产品注册号：[注册号] PMA编号：[PMA编号] 临床试验编号（NCT）：[NCT编号] PubMed ID（PMID）：[PMID编号] 更多信息请访问以下链接： [URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[注册号]、[PMA编号]、[NCT编号]、[PMID编号]和[URL]替换为实际的文本内容。

决定实质等同

器械摘要

PathLoc Lumbar Interbody Fusion Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08 under 510(k) number K251741. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the PathLoc Lumbar Interbody Fusion Cage System?

PathLoc Lumbar Interbody Fusion Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K251741.

When did PathLoc Lumbar Interbody Fusion Cage System receive FDA 510(k) clearance?

PathLoc Lumbar Interbody Fusion Cage System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08, under 510(k) number K251741.

Who is the listed applicant for PathLoc Lumbar Interbody Fusion Cage System?

FDA 510(k)记录将L&K BIOMED Co., Ltd.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for PathLoc Lumbar Interbody Fusion Cage System?

The FDA product code for PathLoc Lumbar Interbody Fusion Cage System is MAX.

列明L&K BIOMED Co., Ltd.为申报人的其他记录

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