FDA 510(k)

Tenax® 阻激光内窥镜气管导管

K号: K251794 · 2026-09-03

决定日期2026-09-03

产品代码BTR

咨询委员会AN 请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。

决定实质等同

器械摘要

Tenax®激光抗性气管插管是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Bryan Medical，Inc.。它于2026年9月3日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K251794。该设备归类于产品代码BTR。它由AN咨询小组进行了审查。FDA决定：实质上等效。

什么是Tenax®激光抗性气管导管？

Tenax®激光抗性气管插管是一种医疗设备，于2026年9月3日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是Bryan Medical, Inc.。510(k)编号为K251794。

Tenax®激光抗性气管插管何时获得FDA 510(k)批准？

Tenax®激光抗性气管插管于2026年9月3日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K251794。

Tenax®激光抗性气管插管列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示，Bryan Medical, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是Tenax®激光抗性气管插管的FDA产品代码？

FDA产品代码为Tenax®激光抗性气管插管的代码是BTR。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。