Revi System
K号: K252391 · 2025-12-12
广告
决定日期2025-12-12
产品代码QXM
咨询委员会GU
请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Revi System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bluewind Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K252391. The device is classified under product code QXM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是Revi系统？
Revi System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Bluewind Medical , Ltd.. The 510(k) number is K252391.
Revi System何时获得FDA 510(k)批准？
Revi System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K252391.
谁是Revi System的列名申请人？
FDA 510(k)记录将Bluewind Medical，Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Revi System的FDA产品代码是什么？
Revi System的FDA产品代码为QXM。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Bluewind Medical , Ltd.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：QXM）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告