Revi System
K号: K253651 · 2026-07-28
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决定日期2026-07-28
产品代码QXM
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Revi System 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Bluewind Medical, Ltd.。它于 2026-07-28 在 510(k) 编号 K253651 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 QXM。它由 GU 咨询小组进行审查。FDA 决定：实质等同。
常见问题
什么是Revi系统？
Revi System 是一种医疗设备，于 2026-07-28 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Bluewind Medical, Ltd.。510(k) 编号是 K253651。
Revi System何时获得FDA 510(k)批准？
Revi System于2026年7月28日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K253651。
谁是Revi System的列名申请人？
FDA 510(k)记录将Bluewind Medical，Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Revi System的FDA产品代码是什么？
Revi System的FDA产品代码为QXM。
相关临床试验
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列明Bluewind Medical , Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：QXM）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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