抗HCV Next
K号: K252424 · 2026-04-28
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决定日期2026-04-28
产品代码MZO
咨询委员会抱歉，您提供的内容“MI”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Anti-HCV Next is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28 under 510(k) number K252424. The device is classified under product code MZO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是抗-HCV Next？
Anti-HCV Next is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K252424.
Anti-HCV Next何时获得FDA 510(k)批准？
Anti-HCV Next received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28, under 510(k) number K252424.
谁是Anti-HCV Next的列名申请人？
FDA 510(k)记录显示，申请人为阿伯特实验室。这本身并不能确立该设备的制造商。
什么是Anti-HCV Next的FDA产品代码？
FDA产品代码为Anti-HCV Next的是MZO。
列明Abbott Laboratories为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：MZO）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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