FDA 510(k)

抗HCV Next

K号: K262156 · 2026-09-23

决定日期2026-09-23

产品代码MZO

咨询委员会抱歉，您提供的内容“MI”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Anti-HCV Next 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是艾伯维实验室。它于 2026-09-23 在 510(k) 编号 K262156 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 MZO。它由 MI 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。

什么是抗-HCV Next？

Anti-HCV Next 是一种医疗设备，于 2026-09-23 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是一家名为 Abbott Laboratories 的公司。510(k) 编号是 K262156。

Anti-HCV Next何时获得FDA 510(k)批准？

Anti-HCV Next于2026年9月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262156。

谁是Anti-HCV Next的列名申请人？

FDA 510(k)记录显示，申请人为阿伯特实验室。这本身并不能确立该设备的制造商。

什么是Anti-HCV Next的FDA产品代码？

FDA产品代码为Anti-HCV Next的是MZO。

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