AffloVest® 移动气道清除疗法
K号: K252849 · 2026-04-30
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决定日期2026-04-30
产品代码BYI
咨询委员会AN
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决定实质等同
器械摘要
AffloVest® Mobile Airway Clearance Therapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tactile Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K252849. The device is classified under product code BYI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the AffloVest® Mobile Airway Clearance Therapy?
AffloVest® Mobile Airway Clearance Therapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Tactile Medical. The 510(k) number is K252849.
When did AffloVest® Mobile Airway Clearance Therapy receive FDA 510(k) clearance?
AffloVest® Mobile Airway Clearance Therapy received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K252849.
Who is the listed applicant for AffloVest® Mobile Airway Clearance Therapy?
FDA 510(k)记录将Tactile Medical列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for AffloVest® Mobile Airway Clearance Therapy?
The FDA product code for AffloVest® Mobile Airway Clearance Therapy is BYI.
相关临床试验
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列明Tactile Medical为申报人的其他记录
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相关器械（代码：BYI）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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