Nimbl（型号 PD08-N1）
K号: K234155 · 2024-06-21
广告
决定日期2024-06-21
产品代码JOW
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
---
产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
---
请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
Nimbl (model PD08-N1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tactile Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K234155. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Nimbl (model PD08-N1)?
Nimbl (model PD08-N1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Tactile Medical. The 510(k) number is K234155.
When did Nimbl (model PD08-N1) receive FDA 510(k) clearance?
Nimbl (model PD08-N1) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K234155.
Who is the listed applicant for Nimbl (model PD08-N1)?
FDA 510(k)记录将Tactile Medical列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Nimbl (model PD08-N1)?
The FDA product code for Nimbl (model PD08-N1) is JOW.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Tactile Medical为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：JOW）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K261807顺序循环器（SC-4004-DL，SC-4008-DL）Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus 高级气动压缩系统Tactile MedicalK253386DVT 服装Vistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242压缩治疗设备（LGT-2202DVT）Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告