FDA 510(k)

Accuro 3S

K号: K253452 · 2026-07-24

决定日期2026-07-24

产品代码IYO

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

Accuro 3S 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Rivanna Medical, Inc.。它于 2026-07-24 在 510(k) 编号 K253452 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 IYO。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

什么是Accuro 3S？

Accuro 3S是一款医疗设备，于2026年7月24日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Rivanna Medical, Inc.。510(k)编号为K253452。

Accuro 3S何时获得FDA 510(k)批准？

Accuro 3S于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253452。

Accuro 3S的申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Rivanna Medical, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

Accuro 3S的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为Accuro 3S的是IYO。

列明Rivanna Medical, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K261014Accuro® 3S 针引导套件 K254021Accuro XV K250469Accuro® 3S 针引导套件 K243937Accuro 3S

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。