FDA 510(k)

Accuro® 3S 针引导套件

K号: K261014 · 2026-07-24

决定日期2026-07-24

产品代码ITX

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

Accuro® 3S 针引导套装是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Rivanna Medical，Inc.。它于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261014。该设备归类于产品代码ITX。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是Accuro® 3S针引导套件？

Accuro® 3S 针引导套装是一种医疗设备，于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是Rivanna Medical, Inc.。510(k)编号为K261014。

Accuro® 3S针引导套件何时获得FDA 510(k)批准？

Accuro® 3S 针引导套装于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261014。

Accuro® 3S针引导套件列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Rivanna Medical, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

Accuro® 3S针引导套件在FDA的产品代码是什么？

Accuro® 3S 针引导套件在FDA的产品代码是ITX。

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