FDA 510(k)

BA-004CC

K号: K261170 · 2026-08-12

决定日期2026-08-12

产品代码ITX

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

BA-004CC是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是富士胶片公司。它于2026年8月12日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261170。该设备归类于产品代码ITX。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是BA-004CC？

BA-004CC是一款医疗设备，于2026年8月12日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是富士胶片公司。510(k)编号为K261170。

BA-004CC何时获得FDA 510(k)批准？

BA-004CC于2026年8月12日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261170。

BA-004CC的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出富士胶片公司为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

BA-004CC的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码BA-004CC为ITX。

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