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Fujifilm Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 70 products

器械总数70
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K261229 SCENARIA 视觉阶段 6.0JAK2026-09-18 查看
510(k) K261283 APERTO 明亮 MRI 系统LNH2026-09-16 查看
510(k) K253836 FCT iStream 阶段 2JAK2026-09-04 查看
510(k) K261170 BA-004CCITX2026-08-12 查看
510(k) K260567 EW10-EC02 内窥镜支持程序QNP2026-08-07 查看
510(k) K261880 FUJIFILM 处理器 EP-8000；球囊控制器 PB-30；内窥镜支持程序 EW10-VM01FET2026-07-02 查看
510(k) K253137 富士胶片内窥镜型号EB-840S; 富士胶片内窥镜型号EB-840TEOQ2026-06-16 查看
510(k) K254075 Synapse 肺结节 AIOEB2026-05-27 查看
510(k) K254189 Synapse 3D 基础工具（V7.2）QIH2026-04-30 查看
510(k) K253862 APERTO 明亮 MRI 系统LNH2026-04-06 查看
510(k) K251861 富士胶片内窥镜型号ED-S100TP; 富士胶片内窥镜型号ED-S100XP; 富士胶片处理器型号VS-1000FDT2026-03-09 查看
510(k) K250550 富士胶片内窥镜型号EG-S100XT和VS-1000显示单元FDS2026-02-17 查看
510(k) K253568 Hood DH-084STR；Hood DH-094STR；Hood DH-104STR；Hood DH-114STR；Hood DH-124STR；Hood DH-134STRFDS2026-02-06 查看
510(k) K250863 富士胶片超声内窥镜 EB-710USEOQ2025-12-12 查看
510(k) K251386 ECHELON 协同LNH2025-09-17 查看
510(k) K244017 FUJIFILM 内窥镜型号 EB-710P; FUJIFILM 处理器 EP-8000EOQ2025-06-13 查看
510(k) K243512 富士胶片内窥镜型号EG-840N; 富士胶片内窥镜型号EG-840T; 富士胶片内窥镜型号EG-840TPFDS2025-06-10 查看
510(k) K243261 富士胶片内窥镜型号EC-860P/M; 富士胶片内窥镜型号EC-860P/L; 富士胶片内窥镜型号EC-860S/LFDF2025-05-23 查看
510(k) K243762 Synapse 3D 基础工具（V7.0）QIH2025-05-21 查看
510(k) K250370 SCENARIA View Phase 5.0JAK2025-05-20 查看
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