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FDA 510(k)

APERTO 明亮 MRI 系统

K号: K253862 · 2026-04-06

决定日期2026-04-06
产品代码LNH
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

APERTO Lucent MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K253862. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

什么是APERTO Lucent MRI系统?

APERTO Lucent MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K253862.

APERTO Lucent MRI系统何时获得FDA 510(k)批准?

APERTO Lucent MRI System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K253862.

谁是APERTO Lucent MRI系统列出的申请人?

FDA 510(k)记录中列出富士胶片公司为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

APERTO Lucent MRI系统在FDA的产品代码是什么?

FDA产品代码为APERTO Lucent MRI系统的是LNH。

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