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FDA 510(k)

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star

K号: K260758 · 2026-09-01

决定日期2026-09-01
产品代码LNH
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

MAGNETOM Free.Max;MAGNETOM Free.Star是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是深圳磁共振有限公司。它于2026年9月1日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K260758。该设备归类于产品代码LNH。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

MAGNETOM Free.Max;MAGNETOM Free.Star是什么?

MAGNETOM Free.Max;MAGNETOM Free.Star 是一种医疗设备,于 2026-09-01 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是深圳磁共振有限公司。510(k) 编号是 K260758。

MAGNETOM Free.Max;MAGNETOM Free.Star何时获得FDA 510(k)批准?

MAGNETOM Free.Max 和 MAGNETOM Free.Star 于 2026-09-01 获得FDA 510(k)批准,批准文号为K260758。

MAGNETOM Free.Max;MAGNETOM Free.Star的列名申请人是谁?

FDA 510(k)记录将深圳西门子磁共振有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

MAGNETOM Free.Max;MAGNETOM Free.Star的FDA产品代码是什么?

FDA产品代码为MAGNETOM Free.Max;MAGNETOM Free.Star的是LNH。

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